L’igiene (dal greco ὑγιεινή (sottinteso τέχνη: «tecnica», «arte»), femminile di ὑγιεινός: «salubre, salutare, curativo, che giova alla salute», derivato di ὑγιής, «sano»; citato nell’invocazione del giuramento di Ippocrate) è il ramo della medicina che tratta le interazioni tra l’ambiente e la salute umana. Elabora criteri, esigenze e misure riguardanti lo stato ambientale e il comportamento individuale e collettivo.

Il fine ultimo dell’igiene è la prevenzione primaria, onde evitare e combattere malattie con la conseguente promozione del benessere e dell’efficienza umana.

Misure igieniche

Negli Stati moderni le misure igieniche che aumentarono notevolmente la durata media della vita umana furono l’organizzazione e la legiferazione su:

• rifornimento di acqua potabile;
• canalizzazione;
• corretto smaltimento dei rifiuti;
• attività di costruzione di abitati e di strade asfaltate;
• valori limite per l’inquinamento atmosferico e l’inquinamento acustico;
• allevamento di bestiame e tenuta di animali domestici (zoonosi);
• commercio di alimentari;
• norme di lavoro;
• polizia mortuaria;
• ecc.

Concetti di igiene e salute

L’igiene è una scienza che si occupa della salute; essa ha come obiettivo il mantenimento, il potenziamento e la promozione della salute del singolo individuo e della collettività. L’igiene fa parte delle scienze mediche ed è una branca della medicina. La salute è una condizione dinamica, che dipende dalla capacità dell’individuo di trovare un’armonia nel rapporto che egli realizza con l’ambiente, del quale è parte integrante. Per l’essere umano l’ambiente non è solo il luogo fisico in cui vive, non è solo l’ambiente naturale, ma anche il contesto sociale, l’insieme di rapporti che egli realizza con i suoi simili che lo circondano: dunque l’individuo si mantiene in salute se realizza un armonico, equilibrato contesto in cui è inserito; quindi possiamo affermare che: La salute è uno stato di benessere fisico, psichico e sociale conseguente al buon funzionamento dell’organismo e di tutte le sue parti, e dipende da un armonico equilibrato rapporto dell’individuo con il suo ambiente naturale e sociale.

Igiene in ambito medico

Riguardo l’ambito lavorativo medico, dopo i tempi di Semmelweis, l’igiene consiste nella difesa da possibili germi patogeni, attuabile con misure di disinfezione, sterilizzazione e smaltimento di rifiuti speciali per evitare infezioni. L’igiene clinica è prevalentemente orientata verso la difesa dai germi patogeni riscontrabili negli ospedali. I relativi batteri sono spesso stirpi resistenti a quasi tutti gli antibiotici. Questo a causa del loro continuo uso negli ospedali e dell’abuso che ne fa la popolazione. A tal riguardo alcune ricerche hanno evidenziato come il corretto cambio d’aria garantisca una migliore igiene.

Certi autori includono nelle misure igieniche anche le vaccinazioni, grazie alle quali si prevengono quotidianamente molte gravi malattie infettive. È grazie alla vaccinazione se nel 1980 il vaiolo è stato eradicato (eliminato da tutti i Paesi del mondo) e siamo ormai prossimi alla eradicazione della poliomielite. Sono due fra i maggiori successi della medicina di tutti i tempi. La vaccinazione più frequente è contro il tetano, come prevenzione e in seguito a ferite accidentali.

L’epidemiologia studia la distribuzione delle malattie nelle popolazioni, i fattori di rischio e i fattori protettivi per la salute. La prevenzione tipica dell’igiene è soprattutto quella primaria, che agisce evitando o rimuovendo i fattori di rischio delle varie malattie.

Le zoonosi sono infezioni trasmesse direttamente o indirettamente da animale a uomo, infezioni che colpiscono frequentemente quest’ultimo. I veterinari si prodigano per mantenere sani gli animali anche per evitare infezioni alla popolazione.

Igiene negli ambienti di lavoro

Con particolare riferimento ai luoghi di lavoro, l’igiene è costituita dall’insieme di pratiche per garantire sicurezza e salute dei lavoratori in tutti i luoghi di lavoro riducendo possibilità e rischio di malattie professionali e infortuni e può essere intesa come ambito di interesse della medicina del lavoro. Alle misure di igiene è dato grande rilievo nel D.Lgs 81 “Testo Unico sulla Sicurezza nel Luoghi di Lavoro” che introduce, tra le sue misure più importanti, quella della valutazione del rischio, fatta dalle figure che devono garantire l’igiene e la sicurezza negli ambienti lavorativi, ossia il datore di lavoro, il responsabile del servizio prevenzione e protezione (RSPP), il medico competente e autorizzato, il rappresentante dei lavoratori per la sicurezza. La valutazione del rischio è il presupposto per tutte le misure di tutela, la base per la programmazione degli interventi e il fondamento per l’in-formazione dei lavoratori; ogni ambiente comprende rischi specifici diversi: in ospedale è di grande rilievo il rischio biologico, nei cantieri, il rischio infortunistico e le figure che si devono occupare di prevenzione devono tenerne conto nella redazione del Documento di valutazione dei rischi, come previsto dal D.Lgs 81/08.

Grande rilievo nell’igiene nei luoghi di lavoro ha anche il tema della prevenzione, sia essa primaria, cioè per gli interventi atti a eliminare le cause di rischio o almeno, a ridurne la portata, di modo che il potenziale danno non si verifichi, o secondaria, che consiste nell’individuare in fase molto precoce, subclinica o preclinica, eventuali alterazioni dello stato di salute, essa, in ambito lavorativo, è attuata tramite la sorveglianza sanitaria, fatta dal Medico competente per tutti gli esposti a fattori di rischio professionali.

In materia di igiene e sicurezza nei luoghi di lavoro, l’organo di vigilanza preponderante è sicuramente lo SPISAL (Servizio prevenzione, igiene e sicurezza nei luoghi di lavoro, facente parte del Dipartimento di Prevenzione delle Unità Sanitarie Locali), che si occupa di prevenzione delle malattie professionali e degli infortuni causati o correlati al lavoro e del miglioramento del benessere del lavoratore. Esso attua tutto ciò attraverso vigilanza, attività sanitarie (come le certificazioni di idoneità al lavoro), assistenza e informazione (con la partecipazione e realizzazione di corsi di informazione e formazione), attività amministrative-autorizzative (come le valutazioni di requisiti di idoneità e il rilascio di patenti per l’impiego di sostanze), attività di vigilanza direttamente nei luoghi di lavoro e ancora, attività di tipo giudiziario e sanzionatorio.

Igiene nell’ambiente

L’igiene ambientale riguarda quell’aspetto dell’igiene che mira e si interessa di tutela della salute negli ambienti di vita, ovvero nei diversi contesti in cui le persone trascorrono la loro vita non lavorativa, intesi sia come spazi aperti: l’ambiente outdoor, che confinati: l’ambiente indoor (l’ambiente urbano, quello domestico, i luoghi pubblici e anche i mezzi di trasporto collettivo). Tutti gli ambienti sono soggetti a inquinamento, anche se di diverso tipo (gas di scarico di automobili, emissioni industriali che ricadono su aree abitative ma anche le emissioni date a livello domestico da mobili, arredi e prodotti per la pulizia, tutti fattori che causano un deterioramento della qualità dell’aria nell’ambiente). La buona qualità dell’ambiente è strettamente legata al mantenimento dello stato di salute dell’uomo, ma non solo, anche delle altre specie animali che abitano in quel contesto; in quanto l’esposizione a contaminanti presenti in acqua, aria, cibo, suolo e derivanti dai rifiuti possono avere molti effetti nocivi sul benessere e salute delle specie viventi. Per mantenere una buona qualità ambientale sono quindi necessari provvedimenti di salvaguardia di essa in grado di ridurre fattori di rischio per la salute. L’organismo che, a livello nazionale, si occupa di protezione e igiene ambientale è l’ISPRA, Istituto Superiore per la Protezione e la Ricerca Ambientale, istituito con la Legge 133/2008, con modificazioni, del D.Legge 25 giugno 2008, n.112, che opera sotto la tutela del Ministero dell’ambiente e della tutela del territorio e del mare. A livello regionale, le competenze in materia di igiene e controllo ambientale ricadano sulle ARPA, agenzie regionali per la protezione dell’ambiente, istituite nella maggior parte delle regioni italiane a seguito del referendum popolare della primavera del 1993 che ha tolto la potestà in materia ambientale alle ASL. Esse operano per la prevenzione e la promozione della salute collettiva, indirizzando le loro risorse al conseguimento della massima efficacia nell’individuazione e nella rimozione dei fattori di rischio per l’uomo e l’ambiente; in particolare, si occupano di tutela della collettività dai rischi sanitari connessi all’inquinamento ambientale attraverso azioni di monitoraggio dell’inquinamento atmosferico ed acustico, da impianti di smaltimento di rifiuti solidi urbani, dalla detenzione e smaltimento dei rifiuti speciali tossici e nocivi, delle qualità delle acque destinate al consumo umano, delle piscine pubbliche o di uso pubblico, della qualità delle acque di balneazione, di scarichi civili, produttivi e sanitari; esse, inoltre, si occupano della produzione di mappe di rischio ambientale e di valutazione dell’impatto ambientale-sanitario, perseguendo gli obiettivi di protezione, attraverso i controlli ambientali che tutelano la salute della popolazione e la sicurezza del territorio e la prevenzione, attraverso la ricerca, la formazione, l’informazione e l’educazione ambientale.

Igiene negli alimenti

L’igiene degli alimenti e dei prodotti alimentari in genere riguarda quella branca dell’igiene che comprende l’insieme delle norme e delle misure applicative adatte a garantire la salubrità e la sicurezza degli alimenti, intesa come consapevolezza della qualità igienico-sanitaria, nutrizionale e organolettica degli alimenti, e della qualità ambientale dei processi di produzione, trasformazione, preparazione e consumo dei cibi. La qualità e la sicurezza degli alimenti dipendono dagli sforzi di tutte le persone coinvolte nella complessa catena della produzione agricola, della lavorazione, del trasporto, della preparazione, della conservazione e del consumo; proprio per questo, l’Organizzazione Mondiale della Sanità intende la sicurezza alimentare come una responsabilità condivisa dal campo alla tavola. Per mantenere e preservare la qualità e la sicurezza degli alimenti lungo l’intera filiera sono importanti procedure per garantire la salubrità dei cibi e sistemi di monitoraggio per una garanzia che le operazioni vengano effettuate in maniera corretta; tutto ciò è possibile grazie all’applicazione del quadro giuridico del settore alimentare incentrato sulla politica dai campi alla tavola andando a coprire l’intera filiera alimentare, all’attribuzione al mondo della produzione della responsabilità primaria di una produzione alimentare sicura, all’esecuzione di appropriati controlli ufficiali, alla capacità di attuare efficaci e rapide misure di salvaguardia e correzione di fronte a emergenze sanitarie manifestate in qualsiasi punto della filiera. Per quanto riguarda la normativa sono da citare il Libro Bianco sulla Sicurezza Alimentare (Bruxelles – 12 gennaio 2000) e soprattutto il Regolamento CE n.178/2002, dove si trovano i principi generali sui quali dovrebbe vertere la politica europea in materia di sicurezza alimentare:

• una strategia globale, integrata, applicata a tutta la filiera alimentare (dai campi alla tavola),
• una definizione chiara dei ruoli di tutte le parti coinvolte, per individuare le responsabilità di tutti gli operatori della filiera,
• la rintracciabilità degli alimenti destinati agli esseri umani e agli animali e dei loro ingredienti, al fine di identificare ogni singolo prodotto finale,
• la coerenza, l’efficacia e il dinamismo della politica alimentare, che deve confrontarsi con un sistema globale e in continuo cambiamento, caratterizzato da innovazioni nei sistemi di produzione e che deve far fronte spesso a episodi destabilizzanti in grado di arrecarne gravi danni all’immagine,
• l’analisi dei rischi articolato in valutazione, gestione e comunicazione dei rischi, sia tra produttore, che verso il consumatore,
• l’indipendenza, l’eccellenza e la trasparenza dei pareri scientifici, in quanto gli esperti devono garantire indipendenza da pressioni esterne, devono essere in grado di risolvere le controversie in materia di scientifica con l’adeguato grado di autorevolezza e devono anche garantire l’accesso dei cittadini a risultati e raccomandazioni scientifiche,
• l’applicazione del principio di precauzione nella gestione dei rischi, che stabilisce la possibilità di adottare misure di protezione restrittive anche in assenza di dati certi in materia,
• la necessità di instaurare un dialogo continuo con i consumatori e garantire informazione, educazione e ascolto, seguendo anche criteri legati ad altri fattori pertinenti, come considerazioni ambientali, benessere degli animali, agricoltura sostenibile, aspettative dei consumatori quanto alla qualità dei prodotti, adeguata informazione e definizione delle caratteristiche essenziali dei prodotti, nonché dei loro metodi di lavorazione e produzione.

Il regolamento ha, inoltre, istituito l’EFSA (Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare), che ha compiti fondamentali che vanno dal parere scientifico indipendente su tutti gli aspetti relativi alla sicurezza alimentare, alla gestione di sistemi di allarme rapido, alla comunicazione e al dialogo con i consumatori in materia di sicurezza alimentare e di questioni sanitarie e la realizzazione di reti con le Agenzie nazionali e gli organismi specifici. Innovazione fondamentale introdotta in Italia con il D.Lgs 155/97, in recepimento delle Direttive 93/43/CEE e 96/3/CE è stato il sistema di autocontrollo dell’igiene degli alimenti, l’analisi dei rischi e controllo dei punti critici (Hazard Analisis Critical Control Point, HACCP), secondo cui tutte le aziende sono tenute ad adottare tutte le misure necessarie per garantire la sicurezza igienica e la salubrità dei prodotti alimentari e quindi l’idoneità degli alimenti al consumo attraverso:

• analisi del pericolo
• identificazione dei punti di controllo critici
• definizione di limiti critici
• applicazione di procedure di sorveglianza
• definizione di azioni correttive
• procedure per la registrazione dei dati
• procedure atte a verificare il funzionamento.

I punti critici di controllo devono essere individuati in azienda e devono rispondere a criteri ben precisi per essere considerati tali: devono essere associati al pericolo individuato, interni al processo, misurabili e standardizzabili e deve essere possibile l’applicazione di misure di contenimento del problema. In Italia, a livello locale, la competenza per quanto riguarda l’igiene degli alimenti è di competenza prevalentemente delle unità sanitarie locali, più precisamente dei servizi di igiene degli alimenti e della nutrizione Sian e del servizio igiene degli alimenti di origine animale di competenza del servizio veterinario, facenti parte dei dipartimenti di prevenzione delle Ulss, con compiti di controllo direttamente sugli alimenti, sui requisiti strutturali e funzionali delle imprese alimentari, verifica preliminare alla realizzazione e/o attivazione di imprese alimentari, tutela delle acque destinate al consumo umano e altri compiti inerenti alla sicurezza alimentare.

Fonte: https://it.wikipedia.org/wiki/Igiene

La Melis Multiservizi effettua servizi di sanificazione e igienizzazione professionale a Sassari e in tutta la Sardegna. Disponiamo di irroratrici con ipoclorito di sodio, idropulitrici e aerosolatrici per fumigazione con virucidi con le quali possiamo operare in ogni ambiente lavorativo.

Grazie alla autorizzazione CCIAA di Sassari ai sensi L. 82/94 (dal 18/4/2000) offriamo i servizi presso i settori pubblico e privato e in particolare siamo specializzati nella pulizia e sanitificazione di uffici, stabilimenti, reparti industriali, comunità, strutture sanitarie, banche, edifici scolastici, centri commerciali, strutture alberghiere, B&B, saloni di bellezza e appartamenti privati.

La società opera nel pieno rispetto della normativa vigente, assolvendo a tutti gli obblighi di legge, ed offre:

– Risoluzione di ogni problema e sanificazione ambientale;
– Pulizie locali di ogni genere, dal piccolo ufficio ai grandi spazi;
– Trattamenti speciali (sgrassaggio, cerature, piombatura pavimentazioni)
– Pulizia pareti verticali (vetrate) e rimozione graffiti.

Chiama subito al numero 079 267 9111 per sopralluoghi e preventivi gratuiti con rapidità di intervento.

Un virucida è un prodotto utilizzato per distruggere o inattivare i virus. I virucidi sono compresi nella categoria dei biocidi. Diversi disinfettanti hanno un’azione virucida, inattivando i virus presenti nell’ambiente. I virucidi differiscono dagli antivirali, che sono farmaci che inibiscono lo sviluppo dei virus nell’organismo.

Fonte: https://it.wikipedia.org/wiki/Virucida

La fumigazione è un metodo di disinfestazione tramite il quale si riempie completamente una zona con gas biocidi, definiti fumiganti, per soffocare o avvelenare tutti i parassiti e i germi all’interno.

Il processo

Il metodo è utilizzato per la disinfestazione dei parassiti degli edifici (fumigazione strutturale), di luoghi chiusi o del terreno. Quando vengono utilizzati all’interno di locali (magazzini, mulini, ripostigli per conservare cereali, e così via), questi vengono dapprima chiusi ermeticamente, quindi disinfestati tramite l’immissione di gas e disinfettati. I fumiganti vengono utilizzati anche durante la preparazione delle merci da trasportare per impedire il trasferimento di organismi esotici. A seconda del paese in cui la merce viene esportata, infatti, può rivelarsi obbligatorio tale trattamento sugli imballi in legno. I paesi in cui all’import è obbligatorio avere legno fumigato sono Argentina, Australia, Bolivia, Brasile, Canada, Cile, Cina, Colombia, Costa Rica, Cuba, Rep. Dominicana, Ecuador, Egitto, Guyana, Guatemala, Honduras, India, Indonesia, Israele, Giamaica, Giappone, Giordania, Repubblica di Corea, Libano, Malesia, Messico, Nuova Zelanda, Nicaragua, Nigeria, Norvegia, Oman, Paraguay, Peru, Filippine, Russia, Seychelles, Sudafrica, Sri Lanka, Siria, Taiwan, Turchia, Ucraina, USA.

Questo metodo colpisce anche i parassiti annidatisi all’interno della stessa struttura fisica dei materiali, come termiti o cimici.

I fumiganti sono velenosi e si usano solo in quei locali che si possono chiudere ermeticamente: magazzini, mulini, ripostigli di cereali ed altri luoghi che debbano essere disinfettati. Il sistema è considerato un processo particolarmente pericoloso per l’uomo. Generalmente c’è bisogno di particolari e restrittive certificazioni ufficiali per il suo utilizzo così come per il trasporto dei materiali chimici utilizzati che sono fortemente tossici.

Tipi di fumiganti

Il bromuro di metile è tra i fumiganti più utilizzati e il suo utilizzo è stato limitato dal protocollo di Montréal per il suo ruolo nella riduzione dell’ozono.

Tra i fumiganti utilizzati vi sono:

• Fosfina
• 1,3-dicloropropene
• Cloropicrina
• Isocianato di metile
• acido cianidrico
• Fluoruro di solforile
• Formaldeide
• Iodoformio

L’acido cianidrico uccide ogni essere che utilizza l’ossigeno come fonte di vita ed è ovviamente mortale anche per l’uomo. Esso ha un odore forte e penetrante che si avvicina a quello delle mandorle e viene utilizzato solo in particolari ambienti chiusi o sigillati, come le stive delle navi e ripostigli di magazzini.

Il cloro, la formaldeide e la cloropicrina vengono utilizzati per annientare i germi portatori di malattie. Il loro particolare odore è facilmente avvertibile. Il cloro ha un’efficienza limitata mentre l’anidride solforosa può provocare l’ossidazione dei metalli e la disintegrazione dei tessuti.

Fonte: https://it.wikipedia.org/wiki/Fumigazione

Venite a trovarci al Chiosco Umbras all’interno dei Giardini di Via Venezia a Sassari per una pausa e un po di relax.

Ideale per pensionati, runner, mamme con bambini e accompagnatori di cani e, in generale, per tutti gli affezionati del verde.

Trovare un gelato per il bambino,un caffè,uno snack, una bottiglia d’acqua, non è più un miraggio.

Il giardinaggio è la tecnica e l’arte della coltivazione di piante a scopo principalmente ornamentale. Può essere praticato per hobby, come attività professionale oppure come attività riabilitativa o socializzante all’interno di carceri o istituti, pratica che prende il nome di “Garden therapy”. In generale con il termine “giardinaggio” si indica il complesso delle azioni relative alla creazione e alla manutenzione di un giardino, solitamente privato.

Clima e stagioni

Molte coltivazioni agricole, praticate su scala maggiormente estesa, possono – in certe zone favorite da un clima mite – diventare tipiche anche del giardinaggio ornamentale, specie in certe stagioni dell’anno e sotto talune latitudini: è il caso, ad esempio, dei limoni (prodotti principalmente in Sicilia per una diffusione di massa, ma coltivati anche sulle terrazze di molte città italiane) e degli ulivi, utilizzati a scopo decorativo.

Tecniche colturali

Praticato in serra, comunque, il giardinaggio tradizionale comporta una manutenzione pressoché assidua e regolare, con la eliminazione dei fiori appassiti, dei parassiti e delle erbacce infestanti, nonché una regolare sfoltitura atta a favorire un armonioso e regolare sviluppo della pianta o del fiore.

Al contrario, nel giardino naturale, detto anche giardino ecologico, gli interventi di manutenzione devono e possono essere ridotti al minimo indispensabile per assicurare l’accessibilità e la fruizione dell’area, e per mantenere in stato di relativo equilibrio alcuni tipi di vegetazione intrinsecamente instabili (come il prato e la siepe).

Nel giardinaggio la moltiplicazione delle piante può avvenire per talea, margotta, propaggine, innesto, divisione di tuberi, rizomi, stoloni e bulbi o con la semina.

Progettazione giardini

La progettazione dei giardini, o garden design, è una pratica di confine tra giardinaggio, botanica, architettura e design. Può essere praticata dai proprietari stessi del giardino o da professionisti di vario livello come Agronomi o Architetti. I progettisti devono aver competenze specifiche in materia di agraria, design o architettura.

Fonte: https://it.wikipedia.org/wiki/Giardinaggio

La sterilizzazione è intesa come il risultato finale di un processo che grazie all’avanzare della tecnologia, tende a garantire la condizione in cui la sopravvivenza dei microrganismi è altamente improbabile. Una popolazione di oggetti è considerata sterile se un oggetto su un milione è contaminato. Un materiale viene definito sterile se il SAL (livello di sicurezza di sterilità) è inferiore a 10⁻⁶; cioè quando le probabilità di trovarvi un microrganismo sono inferiori ad una su un milione.

Il processo di sterilizzazione è composto dalle seguenti fasi: trasporto, decontaminazione/disinfezione, detersione e lavaggio, risciacquo, asciugatura, confezionamento, sterilizzazione tramite dispositivo (es. autoclave), tracciabilità, ed infine rimovimentare il materiale sterilizzato nel luogo dal cui è stato prelevato.

Come agisce

I vari processi distruggono i microrganismi provocando l’alterazione letale di alcuni loro componenti essenziali; in particolare la sterilizzazione determina la denaturazione delle proteine e degli acidi nucleici e la degradazione di componenti della membrana e parete cellulare.

Quando deve essere praticata

È necessario sterilizzare: Ai sensi di legge ogni articolo appartenente alla Categoria 1 (Articolo Critici) cioè tutti quegli strumenti e oggetti introdotti nel sangue o in aree del corpo normalmente sterili o che vengono a contatto con cute e mucose non integre necessitano del requisito di sterilità. Questo vale sia per attività chirurgiche che diagnostiche e terapeutiche anche set di somministrazione, siringhe, tubi di drenaggio, soluzioni parenterali, guanti chirurgici, cateteri per angiografia e tutti gli strumenti secondari, teli, camici che entrano in campo operatorio. Per quanto riguarda gli articoli facenti parte della Categoria 2 (Articoli Semi critici) che comprende strumenti e oggetti che vengono a contatto con mucose integre il requisito è la sterilità desiderabile, ma nella gran parte dei casi una disinfezione ad alto livello garantisce, con un ragionevole grado di sicurezza, che l’articolo sia privo di microrganismi patogeni. È fondamentale una corretta conservazione degli oggetti trattati per impedirne la contaminazione.

Procedure preliminari

In ogni studio deve essere previsto uno “spazio” per le procedure e lo stoccaggio del materiale sterile. Lo “spazio” deve prevedere una distinzione di flusso tra materiale sporco e pulito. I comportamenti degli operatori sanitari in ambito di sterilizzazione sono indicati dalle procedure (D.lgs. 81/08).

Per legge la procedura di sterilizzazione deve essere compiuta garantendo la sicurezza dell’operatore; questo avviene con l’uso di guanti, preferibilmente antigraffio, indumenti protettivi e dispositivi di protezione del volto da schizzi di sostanze contaminate, come le mascherine oro-nasali, occhiali protettivi o meglio schermi protettivi. È importante che il trasporto da un’area all’altra del materiale da sterilizzare debba avvenire mediante griglie o bacinelle in maniera da ridurre il contatto accidentale con l’operatore e con l’ambiente circostante.

Prima della sterilizzazione vera e propria è inoltre disposto di seguire una serie di procedure preventive. Queste procedure hanno lo scopo di proteggere l’operatore, diminuire la carica microbica, rendere l’azione sterilizzante più efficace. È sconsigliabile sciacquare gli strumenti prima della disinfezione in quanto in questo modo si permette una diffusione dei germi, nel lavandino, sul camice ecc.

Queste procedure possono essere riassunte in 5 punti:

1. Decontaminazione;
2. Detersione;
   1. • A mano
      • Con ultrasuoni
      • Con termodisinfettore
3. Risciacquo;
4. Asciugatura;
5. Confezionamento;
   1. Manutenzione degli strumenti
   2. controllo
   3. imbustamento
   4. caricamento dell’autoclave

Decontaminazione/Disinfezione

È sconsigliato il lavaggio del materiale quando ancora è altamente contaminato. Il lavaggio potrebbe portare, a causa degli schizzi, ad una diffusione microbica sulle suppellettili circostanti e aumenta il rischio di contaminazione dell’operatore. Il materiale contaminato deve essere sottoposto ad un ciclo di disinfezione, questo ciclo deve avvenire il più velocemente possibile, prima che si abbiano coagulazioni e incrostazioni del sangue o del siero. La decontaminazione preventiva deve essere eseguita come dispone l’art. 2 del Decreto del Ministero della Sanità dal 28/09/1990, allo scopo di ridurre la carica microbica presente sugli strumenti, rendendo meno rischiosa la manipolazione da parte degli operatori. Essa permette inoltre una rimozione di residui organici presenti sugli strumenti stessi.

Detersione e lavaggio

Una volta subito il processo di decontaminazione, gli strumenti devono essere lavati con appositi detergenti che eliminino i residui di sporco e le sostanze organiche presenti. Questo processo può essere eseguito:

• A mano: se non è possibile usare macchine apposite la detersione si può effettuare anche manualmente, si usano detergenti e spazzole con manico lungo e scovolini. L’operazione deve essere eseguita sempre sotto getto d’acqua. La temperatura dell’acqua non deve superare i 45 °C per evitare la coagulazione di residui di materiale proteico, in seguito la temperatura può essere portata fino a 95 °C.
• Con ultrasuoni: la detersione con ultrasuoni consente di limitare la manipolazione da parte dell’operatore. Attraverso un processo di cavitazione si ottiene la pulizia anche di zone di difficile accesso quali interstizi o corpi cavi, l’azione della soluzione disinfettante è esaltata inoltre dalla possibilità di innalzare la temperatura. L’azione degli ultrasuoni, del disinfettante e la possibilità di portare lo stesso ad una temperatura ideale di 40-45 °C permettono una disinfezione in soli 15 minuti riducendo dell’80% i tempi necessari. Gli ultrasuoni permettono di riunire la fase di disinfezione e di detersione.
• Con termodisinfettore (o termodisinfettatrice): questo apparecchio consente di riunire la fase di disinfezione, detersione e lavaggio. Esegue un ciclo di 10 minuti a 93 °C con lavaggi di soluzioni detergenti e disinfettanti. Il risciacquo e l’asciugatura sono spesso compresi nel ciclo.

Risciacquo

Una volta detersi gli strumenti vanno lavati sotto acqua corrente o meglio acqua sterile, per asportare il disinfettante e il materiale biologico. Bisogna porre molta attenzione nell’evitare di provocare schizzi che potrebbero risultare pericolosi per l’operatore. È sempre consigliato l’uso di occhiali o schermi protettivi.

Asciugatura

Il materiale deve essere asciugato accuratamente in maniera da garantire la migliore conservazione. È preferibile asciugare con salviette monouso, oppure con teli morbidi e puliti, oppure con aria compressa. Durante la fase di asciugatura si deve adempiere sia al controllo macroscopico degli strumenti in maniera da verificare se sussistono residui, in tal caso lo strumento deve ricominciare il ciclo da capo, sia ad una manutenzione degli strumenti che la richiedano. Si segue la lubrificazione di forbici, portaaghi, pinze emostatiche, ecc. La manutenzione di strumenti pungenti o taglienti deve essere fatta invece dopo la sterilizzazione e poi ripetere il ciclo di sterilizzazione. Questo ha lo scopo di evitare rischi per l’operatore che maneggia strumenti ancora non sterili.

Confezionamento

Il centro di sterilizzazione dovrebbe prevedere una suddivisione fra settore sporco, pulito e sterile: il settore sporco comprende l’area di ricezione del materiale contaminato, con piani d’appoggio, vaschette di raccoglimento degli strumenti, lavello, eventuali lavatrici o ultrasuoni, ecc. Il settore del pulito ha lo scopo di raccogliere il materiale per prepararlo alla sterilizzazione, ovvero alla manutenzione e al confezionamento; devono essere presenti piani d’appoggio, termosigillatrice, buste, ecc. Il settore sterile è un piano d’appoggio dove il materiale transita prima di essere inviato al magazzino.

• Manutenzione degli strumenti: Prima di procedere al confezionamento si esegue una manutenzione degli strumenti che la richiedano. Si segue la lubrificazione di forbici, portaaghi, pinze emostatiche, ecc.

In questa fase si potrebbe eseguire l’affilatura di strumenti taglienti, ma è sconsigliabile. Conviene sterilizzare gli strumenti, affilarli e sterilizzarli ancora. Il procedimento è più lungo, ma in caso d’incidente nell’affilatura saremo sicuri della sterilità del ferro trattato.

• Controllo: Si deve eseguire un ultimo controllo per verificare la presenza di contaminanti, (siero o sangue coagulato, ruggine ecc.). Se si evidenzia la presenza d’impurità gli strumenti devono ricominciare un nuovo ciclo. Gli strumenti si suddividono secondo le esigenze dell’operatore sanitario.
• Imbustamento: per l’imbustamento esistono rotoli di varie misure (qualora s’imbustino oggetti voluminosi – come vassoi o teli – esistono fogli adeguati che vanno usati secondo determinati schemi; la doppia pellicola (Kraft-polipropilene) per l’imbustamento ha un foglio trasparente per riconoscere il contenuto, e la chiusura avviene tramite termosaldatura. L’imbustamento permette di mantenere la sterilità del materiale per un periodo prolungato, di solito 30 giorni, ovviamente se riposti in ambiente asciutto e senza sbalzi di temperatura.
• Tracciatura: ogni busta è dotata d’indicatori di processo (es. test di Bowie & Dick) e di una etichetta adesiva sulla quale sono riportati:
  • data di confezionamento e sterilizzazione;
  • codice dell’operatore che ha eseguito la sterilizzazione;
  • numero progressivo del ciclo;
  • numero della macchina sterilizzatrice;
  • descrizione dell’articolo, se non visibile;
  • unità operativa di provenienza del presidio;
  • data di scadenza.

I primi cinque dati rappresentano il numero di lotto; all’apertura della busta l’etichetta è trasferita sulla cartella clinica o sulla scheda operatoria del paziente destinatario dei dispositivi o presidi impiegati.

• Caricamento dell’autoclave: i set sono disposti con la zona cartacea verso l’alto, ben separati, senza sovrapposizione. I pacchi di tessuto sono appoggiati verticalmente l’uno all’altro. Le bacinelle o scatole metalliche una accanto all’altra senza che si tocchino.

Processi fisici

Calore

Calore secco

La sterilizzazione avviene attraverso il contatto dell’oggetto con aria calda che agisce per ossidazione dei componenti cellulari; sono utilizzate la stufa a secco o il forno Pasteur. In media, per una sterilizzazione completa è necessario che sia raggiunta una temperatura di 160° per un’ora o di 180° per 30 minuti. A questi tempi si devono aggiungere poi i tempi di riscaldamento e raffreddamento che portano un ciclo a 180-240 minuti. È comune uso lasciare aperto lo sportello dell’apparecchio per la sterilizzazione fino a temperature di 80/100°: in questo modo si permette la fuoriuscita dell’eventuale vapore acqueo che si potrebbe creare e che andrebbe a ridurre l’efficienza del processo. È comunque una tecnica ormai in disuso e soppiantata dalla sterilizzazione a vapore, avendo lo svantaggio, a causa delle temperature molto alte, di non poter utilizzare molti materiali termosensibili. Oltre al difetto di tempi tanto lunghi per una routine di sterilizzazione va aggiunto l’impossibilità di verificare l’avvenuta sterilizzazione e il mantenimento nel tempo del risultato raggiunto fino al momento dell’utilizzazione dello stesso, (impossibilità di imbustare).

Calore umido

È una tecnica che sfrutta l’azione del vapore fluente (pentola di Koch) o saturo (autoclave); elimina i microrganismi mediante denaturazione di loro proteine e altre biomolecole. La sterilizzazione mediante autoclave è quella più diffusa essendo poco costosa e non tossica e data la sua buona capacità di penetrazione.

L’autoclave funziona similarmente ad una pentola a pressione, permette di far bollire l’acqua a temperature più alte. L’acqua bolle a 100 °C alla pressione di 760 mmHg, aumentando la pressione si ottiene che l’acqua vada in ebollizione a temperature superiori, l’autoclave sfrutta questo principio per arrivare a temperature maggiori e quindi ottenere la distruzione dei microbi in tempi più brevi. Il meccanismo di funzionamento è in realtà semplice, da un recipiente ermetico rimuoviamo l’aria, questo permette all’acqua presente di evaporare e dato che il vapore non si può disperdere si determinerà un aumento della pressione all’interno della camera. La presenza di una pressione maggiore determina un aumento della temperatura a cui l’acqua evapora. Perché la sterilizzazione avvenga il vapore deve penetrare in tutte le parti del materiale e starvi in contatto per un certo tempo è quindi importante che non rimangano sacche d’aria. Allo scopo di definire i parametri corretti per raggiungere tale obiettivo la Commissione Tecnica Europea CEN TC WG 5 ha costituito un gruppo di esperti in microbiologia e sterilizzazione e tecnici dei principali fabbricanti delle piccole sterilizzatrici a vapore saturo, per definire i principi atti ad impedire la possibilità di trasmissione delle infezioni. La commissione ha portato alla stesura di un documento siglato prEN 13060 che definisce tre classi di processo di sterilizzazione (spesso chiamato ciclo di sterilizzazione) in relazione alla capacità di sterilizzare e di asciugare vari tipi di carico.

Le tre classi definite nella norma EN13060:2010 sono:

• Type B (B sta per big sterilizers)è un ciclo del tutto simile ai cicli eseguiti dai grandi sterilizzatori ospedalieri permette di sterilizzare e asciugare tutti i tipi di carichi definiti nella norma.
• Type N (N sta per naked) è un ciclo che è in grado di sterilizzare solo strumenti solidi (non cavi) non imbustati, questo tipo di ciclo non permette lo stoccaggio degli strumenti.
• Type S (S sta per specified) è un ciclo tra l’N e il B, il produttore deve dichiarare quali carichi si possono sterilizzare utilizzando quel ciclo e se lo stesso sia in grado o meno di asciugare i carichi specificati.

Le spore di virus e batteri muoiono dopo 30 minuti di esposizione a vapore saturo alla temperatura di 130 gradi. Oltre alla temperatura, è importante il tempo di esposizione e che sia vapore non acqua. Se la temperatura è più alta, è sufficiente un minore tempo di esposizione; per raggiungere temperature più alte con il vapore, occorre alzare la temperatura di ebollizione dell’acqua con una pressione più elevata.

La normativa stabilisce le categorie di carico in base alla difficoltà d’esposizione al vapore saturo, le categorie sono:

• a) Solidi, senza spazi cavi.
• b) Cavi tipo A, con spazi cavi profondi e stretti (il cui rapporto diametro/profondità varia da 1/5 a 1/750, secondo la norma UNI EN 13060).
• c) Cavi tipo B, con spazi cavi poco profondi e larghi.
• d) Porosi, ovvero carichi complessi che trattengono aria prima del ciclo e umidità dopo.

I più facili da sterilizzare sono i solidi non confezionati, i più complessi i porosi confezionati. Le classi di autoclavi si differenziano proprio per la capacità di gestire i diversi carichi. Le autoclavi di classe B sono in grado di sterilizzare qualunque tipo di carico, le autoclavi classe N solo i carichi solidi non imbustati, le autoclavi classe S riempiono il vuoto fra la B e la N e deve essere specificato dal costruttore la loro capacità. L’avere acquistato e installato una buona autoclave non garantisce che il ciclo effettuato sia stato veramente efficace. Per essere sicuri dell’efficienza dell’autoclave questa deve essere soggetta a manutenzione regolare e ne va valutata la sua efficacia attraverso appositi test. In un lavoro di Leghista (1996) si è visto che su 1380 cicli di sterilizzazione sostenuti da tre autoclavi nuove e di buona marca, si sono avuti due cicli non sterilizzanti.

Radiazioni

I sistemi a radiazioni si dividono in sistemi a radiazioni ionizzanti e non ionizzanti.

Radiazioni ultraviolette

Sistema non ionizzante. I sistemi a raggi ultravioletti non possono essere considerati sterilizzanti, hanno principalmente un’azione batteriostatica, mantenimento di sterilità (antisettico fisico). Sono utilizzate soprattutto per la batteriostaticità dei piani di lavoro o dell’aria sotto cappa. Non hanno grande capacità di penetrazione per questo sono efficaci solo su oggetti non troppo spessi o su liquidi fatti passare attraverso recipienti sottili. Devono essere utilizzate con cautela e a distanza dagli operatori, essendo agenti mutageni e estremamente dannosi per gli occhi. Sono prodotte da lampade a vapori di mercurio.

Radiazioni ionizzanti

• Raggi Gamma: si tratta di radiazioni elettromagnetiche prodotte dal Co60 e Cs137 e agiscono denaturando le proteine e mutando gli acidi nucleici. Il materiale da sterilizzare può essere confezionato perché hanno un’elevata penetrazione e non subisce alterazioni poiché l’incremento termico è quasi nullo (<5 °C). Tuttavia queste radiazioni possono comunque danneggiare la superficie, richiedono impianti costosi e possono essere mutagene e cancerogene per gli operatori. Inoltre è necessario introdurre, nel caso di materiali confezionati, un agente antiossidante, che catturi l’ossigeno, poiché in presenza di quest’ultimo le radiazioni possono alterare i polimeri del materiale plastico di confezionamento. Non è possibile sterilizzare Farmaci quali Eparina, Atropina ed Insulina in quanto possono dare reazioni a catena con conseguente cambio di struttura della molecola, che diventa inefficace. Questo metodo è applicato in processi industriali e centri specializzati per la sterilizzazione di forme farmaceutiche in polvere (i liquidi darebbero luogo a reazioni a catena), polimeri, metalli (soprattutto se abbinati a polimeri come nel caso di siringhe).
• Raggi Beta: vengono emessi da un catodo ed accelerati mediante microonde all’interno di una cavità sottovuoto, e per mezzo di magneti, sono indotti a colpire il materiale da sterilizzare. Tecnica utilizzata per prodotti biomedicali, poiché di piccole dimensioni (basso potere penetrante), e per la conservazione di alimenti. La sorgente, al contrario dei Gamma, non è radioattiva.

Microonde

Tecnica utilizzata in vari ambiti data la sua praticità d’uso e il basso costo. L’azione dei sistemi a microonde si basa su due effetti, termico e non termico. L’effetto termico deriva dalla capacità di generare rapidissime vibrazioni molecolari determinando un aumento della temperatura alterando le capacità vitali e funzionali dei microrganismi. L’effetto non termico è dovuto all’energia trasportata dalle onde elettromagnetiche che viene trasferita alla materia colpita. Si ha così la trasformazione di alcuni amminoacidi, trasporto di ioni che influenzano il metabolismo, modifica di segnali elettrici, accelerazione della sintesi del DNA alterandone la trascrizione a RNA con conseguenti aberrazioni cromosomiche. Questo effetto è molto importante, si è visto infatti che la riduzione microbica è maggiore se alla stessa temperatura raggiunta sussiste anche un effetto non termico. È compatibile con tutti i materiali, metallo, vetro, plastica, ceramica, gomma, senza alterarne le qualità. Questo è dovuto al fatto che strumenti metallici raggiungano al massimo la temperatura di 74 °C. L’azione sterilizzante si esplica in tempi brevissimi 90-150 sec. Ma la sicurezza è con cicli da 4 minuti.

Norme Tecniche dei macchinari

Il principale obiettivo della UNI EN ISO13485 è quello di massimizzare la probabilità che le organizzazioni che operano nel settore dei dispositivi soddisfino i requisiti di legge relativi alla gestione della qualità esistenti a livello mondiale. La norma è basata sul QMS (Quality Management System) richiamato dai regolamenti applicati ai dispositivi nel mondo e si ispira ai requisiti contenuti nella UNI EN ISO 9001:2000 “Sistemi di gestione per la qualità -Requisiti”.

I principali aspetti da considerare per la ISO 13485 e la ISO 9001:

·        Obiettivo principale della norma ISO 13485 è di facilitare l’armonizzazione dei requisiti regolamentari dei Dispositivi Medici per il QMS.

·        Conseguentemente, essa include alcuni requisiti particolari per i dispositivi medici ed esclude alcuni dei requisiti della norma ISO 9001 che non sono appropriati come requisiti regolamentari e include richieste specifiche del prodotto e di documentazione più rigorosi.

·        La ISO 13485 richiede procedure di gestione del rischio per tutte le fasi della realizzazione del prodotto, formazione e supervisione del personale, specifiche del sito di produzione, la prevenzione della contaminazione. La valutazione clinica deve essere effettuata come parte della progettazione e dello sviluppo di valutazione in linea con i requisiti normativi.

·        La ISO 9001 è trasversale a tutti i settori, specifica sulla gestione generale dell’azienda con aspetti finanziari rilevanti come la riduzione della fideiussione in ambito di gara nazionale.

·        I fabbricanti di dispositivi non possono prescindere dalla 13485, tuttavia la 9001, pur non essendo obbligatoria per la commercializzazione dei dispositivi, potrebbe rappresentare un possibile vantaggio in sede di gara. Le organizzazioni devono investire tempo e denaro se vogliono mantenere la loro certificazione ISO 9001 quando si aggiorna la ISO 13485: 2016. E’ una scelta dell’organizzazione decidere se mantenere la certificazione ISO 9001 oppure no.

L’obbligatorietà della ISO 9001 è legata alla riduzione del 50% della fideiussione da presentare in fase di gara. Infatti, il Nuovo Codice Appalti (Decreto Legislativo 50/2016 – link) prevede all’articolo 93 meccanismi di riduzione dell’importo delle fideiussioni per gli operatori economici in possesso di dette certificazioni.

La norma EN ISO 13849-1 definisce le parti di un sistema di controllo di una macchina che servono per realizzare le funzioni di sicurezza come parti del sistema di controllo relative alla sicurezza (Safety-Related Parts of Control Systems – SRP/CSs). Tali parti possono essere integrate nel sistema di controllo della macchina o esserne separate. Oltre a realizzare le funzioni di sicurezza, tali parti possono essere utilizzate per realizzare funzioni operative. Per aiutare il progettista e semplificare la valutazione del livello prestazionale (PL) raggiunto, la EN ISO 13849-1 usa un metodo basato sulle Categorie, ovvero su strutture/architetture del sistema di controllo determinate o meglio “designate”, che utilizzano specifici criteri di progetto e hanno specifici comportamenti in caso di guasto. Come già accennato la ISO 13849-1 stabilisce i requisiti per il progetto e la realizzazione dei sistemi di controllo relativi alla sicurezza delle macchine per tutte le tecnologie. Per la sola tecnologia elettrica ed elettronica programmabile lo stesso compito viene svolto dalla norma IEC 62061. La EN ISO 13849-1 fornisce i requisiti di sicurezza e una guida alla progettazione e all’integrazione di parti del sistema di controllo relative alla sicurezza (SRP/CS), inclusa la progettazione del software. Per le SRP/CS sono specificate le caratteristiche e il livello di prestazione richiesto (PLr) per realizzare la funzione di sicurezza. La norma si applica a tali parti indipendentemente dal tipo di tecnologia ed energia usati (elettrica, idraulica, pneumatica, meccanica) per qualsiasi livello di complessità.

Processi chimici

I mezzi chimici attualmente in uso per la sterilizzazione sono l’acido peracetico, l’ossido di etilene (o etossido, EtO) ed il gas plasma (gel) di perossido di idrogeno. Altri mezzi chimici usati in passato sono la glutaraldeide, accertato cancerogeno, e la formaldeide, il cui uso è stato fortemente limitato per legge avendo mostrato indizi di essere anch’essa un agente cancerogeno.

Acido peracetico

Data la pericolosità l’acido peracetico è usato limitatamente alla sterilizzazione a bassa temperatura di strumenti termosensibili, immergibili e sterilizzabili come sonde per l’endoscopia (gastroduodnoscopia, colonscopia, broncoscopia): veloce e sicuro (purché siano garantiti tempi di contatto di almeno 20 minuti), è pericoloso da gestire perché estremamente irritante, corrosivo e potenzialmente esplosivo (se portato ad alte temperature).

Ossido di etilene

L’ossido di etilene è un etere ciclico e, a temperatura ambiente, è un gas. Da solo è altamente infiammabile e quando miscelato con aria è altamente esplosivo; miscelato con gas inerti, come anidride carbonica o uno o più idrocarburi fluorurati (Freon), in determinate proporzioni, l’ossido di etilene diventa non infiammabile e sicuro da maneggiare.

Come gas penetra rapidamente in materiali come plastica, involucri di carta e nelle polveri, e viene allontanato al termine del processo semplicemente mediante esposizione all’aria. È chimicamente inerte per la maggior parte dei materiali solidi; il suo meccanismo di azione è basato sulla reazione di alchilazione dei gruppi funzionali delle proteine dei microorganismi, che ne influenza il processo riproduttivo con conseguenze letali.

La sterilizzazione con ossido di etilene avviene mediante autoclave, simile a quelle per la sterilizzazione con calore umido, in cui viene tenuta sotto controllo la concentrazione del gas. Il materiale da sterilizzare è introdotto nella camera, precedentemente riscaldata a 55 °C e posto sottovuoto. Successivamente viene introdotto il vapore per ottenere un’umidità del 50-60% per un periodo di incubazione di circa 60 minuti. Successivamente viene introdotta la miscela di ossido di etilene sotto pressione e la sua concentrazione viene mantenuta durante il periodo di esposizione. Dopo un tempo che varia dalle 6 alle 24 ore, in funzione del grado di contaminazione e permeabilità del materiale, l’ossido di etilene viene allontanato e viene ripristinata la pressione atmosferica mediante aria filtrata, introdotta nella camera al termine del ciclo di sterilizzazione mediante una pompa.

Alcuni materiali, come la gomma, certi tipi di plastica e di pelle, hanno forte affinità con l’ossido di etilene e possono richiedere una aerazione prolungata, da 12 a 24 ore, prima che questo materiale possa essere utilizzato con sicurezza.

La sterilizzazione dei prodotti farmaceutici con ossido di etilene è limitate essenzialmente ai presidi medico-chirurgici che non supportano altri tipi di sterilizzazione. L’ossido di etilene può penetrare attraverso gli involucri, per esempio viene utilizzato per la sterilizzazione di aghi, siringhe di plastica e numerosi altri materiali che vengono distribuiti confezionati in involucri di carte o di plastica.

L’ETO è incluso nella Legislazione dei gas tossici; la sua detenzione e il suo utilizzo sono regolamentati dal RD 147 del 1927 e dalle circolari del Ministero della Sanità del 1981 e del 1983.

Perossido d’idrogeno

Il gas plasma rappresenta una delle tecniche più avanzate per la sterilizzazione: l’esposizione del perossido di idrogeno allo stato gassoso ad un forte campo elettrico porta il perossido allo stato di plasma (gel) strappandone gli elettroni e generando radicali liberi. I radicali, estremamente ossidanti, hanno un’alta capacità germicida danneggiando in modo irreversibile le membrane cellulari. I macchinari hanno un costo molto elevato ma i vantaggio sono notevoli: si può preservare la sterilità fino a 12 mesi; il processo di sterilizzazione non rilascia alcunché di tossico sui materiali trattati (generando solo acqua e ossigeno); la temperatura operativa molto bassa, intorno ai 40-45 °C e la sterilizzazione può essere applicata praticamente su ogni materiale, tranne alcune stoffe e composti in grado di assorbire il perossido.

Fonte: https://it.wikipedia.org/wiki/Sterilizzazione_(igiene)

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Sanificazione degli ambienti di lavoro: come ottenere il credito d’imposta

Alessandro Poli – Andersen Tax & Legal Italia

Il bonus per gli interventi di sanificazione degli ambienti di lavoro, introdotto dal decreto Cura Italia e ampliato dal decreto Liquidità, è una delle principali misure agevolative introdotte a sostegno delle aziende interessate, in primis, dalla ripresa delle attività produttive della fase 2. Se è ormai nota la misura del credito d’imposta, pari al 50% delle spese sostenute, alcuni dubbi sono emersi in merito alla determinazione della definizione di sanificazione e dei requisiti specifici dei soggetti che possono svolgere tali interventi. In particolare, l’inidoneità della attestazione degli interventi rilasciata da soggetto non in possesso di abilitazione potrebbe escludere l’accesso al credito d’imposta e ben più gravi responsabilità in tema di sicurezza sui luoghi di lavoro o verso terzi.

Con il dichiarato obiettivo di contrastare la diffusione del contagio da Covid-19, dalla fine del mese di febbraio 2020 il Governo italiano ha fornito linee guida per la tutela della salute dei cittadini nei luoghi chiusi, e in particolare dei lavoratori, nonché ha adottato misure di sostegno economico a beneficio di tutti i soggetti direttamente chiamati a garantire la sicurezza dei lavoratori e dei clienti, tramite l’attuazione di interventi di sanificazione degli ambienti.

Tra queste misure la principale è costituita dal credito d’imposta per le spese di sanificazione degli ambienti di lavoro, introdotto dal decreto Cura Italia (D.L. n. 18/2020 convertito con modificazioni nella l. n. 27/2020), che all’art. 64 prevede il riconoscimento di un credito d’imposta, nella misura del 50 per cento delle spese di sanificazione degli ambienti e degli strumenti di lavoro sostenute e documentate fino ad un massimo di 20.000 euro per ciascun beneficiario, nel limite complessivo massimo di 50 milioni di euro per l’anno 2020.

Cosa prevede il bonus sanificazione

Detto bonus è stato successivamente esteso nel suo presupposto oggettivo, ad opera dall’art. 30 del decreto Liquidità (D.L. n. 23/2020), con la ricomprensione, nel novero di quelle agevolabili, anche delle spese sostenute nell’anno 2020 per l’acquisto di dispositivi di protezione individuale e altri dispositivi di sicurezza atti a proteggere i lavoratori dall’esposizione accidentale ad agenti biologici e a garantire la distanza di sicurezza interpersonale.

I caratteri essenziali del credito d’imposta collegato ai costi di sanificazione degli ambienti di lavoro possono essere così schematizzati:

– spetta ai soggetti esercenti attività d’impresa, arte o professione;

– il bonus corrisponde al 50% delle spese “agevolabili”, sostenute nel corso del solo anno 2020;

– il limite massimo dell’agevolazione è pari a euro 20 mila per ciascun beneficiario, fermo il rispetto della dotazione complessiva pari a euro 50 milioni;

– le spese che possono generare il credito sono sia quelle per la sanificazione degli ambienti di lavoro che quelle finalizzate alla protezione dei lavoratori dall’esposizione accidentale ad agenti biologici ovvero per garantire la distanza di sicurezza interpersonale nello svolgimento delle attività.

Con circolare 9/E del 13 aprile 2020 l’Agenzia delle Entrate ha espressamente chiarito che il credito d’imposta in esame potrà essere utilizzato anche per l’acquisto di dispositivi di protezione individuale, “DPI”, tra i quali, a mero titolo esemplificativo, mascherine (chirurgiche, o omologate Ffp2 e Ffp3), visiere e occhiali protettivi, guanti, tute di protezione e calzari monouso. Ugualmente, nel documento di prassi, l’Agenzia delle Entrate ritiene agevolabile “l’acquisto e l’installazione di altri dispositivi di sicurezza atti a proteggere i lavoratori dall’esposizione accidentale ad agenti biologici o a garantire la distanza di sicurezza interpersonale (quali, ad esempio, barriere e pannelli protettivi). Sono, inoltre, compresi i detergenti mani e i disinfettanti“.

A seguito dell’avvio della Fase 2 dell’emergenza Covid-19, tutte le attività economiche e commerciali sono soggette a specifici obblighi in materia di sanificazione di cui al Protocollo d’intesa tra Governo e parti sociali per la “regolamentazione delle misure per il contrasto e il contenimento della diffusione del virus Covid-19 negli ambienti di lavoro”, recentemente aggiornato ed allegato al DPCM 26 aprile 2020 (allegato 6), ovvero, sinteticamente, pulizia degli ambienti almeno due volte al giorno, ampia disponibilità di prodotti per la disinfezione delle mani, sanificazione in base alle direttive previste dalla circolare del Ministero della Salute n. 5443 del 22 febbraio 2020 (che prescrive pulizia dei locali con l’utilizzo di detergenti disinfettanti o a base di cloro e alcool, specifiche misure nel caso sia accertata la presenza di soggetti contagiati e, prima della riapertura, la sanificazione straordinaria degli ambienti, delle postazioni di lavoro e delle aree comuni).

Proprio per tale ragione, e per il conseguente amplissimo impatto delle disposizioni che governeranno la ripartenza delle attività produttive, dei servizi e delle attività commerciali, in attesa dell’emanazione del decreto attuativo del Ministero dello Sviluppo Economico di concerto con il Ministro dell’Economia e delle Finanze, che ragionevolmente introdurrà una procedura ad hoc per l’accesso alla misura agevolativa, pare opportuno determinare cosa deve intendersi per sanificazione e quali soggetti possono svolgere gli interventi di sanificazione.

Definizione di sanificazione

Al riguardo, invero, sono molteplici i dubbi in ordine alla possibilità che il singolo interessato dall’obbligo di pulizia e sanificazione possa procedere autonomamente all’acquisto di detergenti e disinfettanti ed alla pulizia dei locali ove accedono clienti e lavoratori: questo, quanto meno, nell’ottica della successiva certificazione e dimostrazione degli interventi, non solo ai fini fiscali.

Peraltro, risulta che alcune Regioni stiano adottando ordinanze che impongono discipline maggiormente restrittive in tema di obblighi di utilizzo di misure di prevenzione prevedendo, ad esempio, l’esecuzione giornaliera (o addirittura con maggior frequenza nell’arco della stessa giornata) di interventi di sanificazione per il settore del commercio, e fornendo, tuttavia, istruzioni operative fuorvianti o potenzialmente in contrasto con quelle che saranno le disposizioni attuative dettate dal MISE.

Occorre dunque prendere le mosse dalla definizione di pulizie e di sanificazione, fornita dal decreto Ministero dell’Industria, del Commercio e dell’Artigianato n. 274 del 1997 con il quale è stato adottato il regolamento di attuazione degli articoli 1 e 4 della L. 82/1994, per la disciplina delle attività di pulizia, di disinfezione, di disinfestazione, di derattizzazione e di sanificazione.

L’articolo 1 del suddetto DM definisce attività di pulizia (lett. a) “quelle che riguardano il complesso di procedimenti e operazioni atti a rimuovere polveri, materiale non desiderato o sporcizia da superfici, oggetti, ambienti confinati ed aree di pertinenza” e attività di sanificazione (lett. e) “quelle che riguardano il complesso di procedimenti e operazioni atti a rendere sani determinati ambienti mediante l’attività di pulizia e/o di disinfezione (distruzione o inattivazione di microrganismi patogeni, ndr) e/o di disinfestazione ovvero mediante il controllo e il miglioramento delle condizioni del microclima per quanto riguarda la temperatura, l’umidità e la ventilazione ovvero per quanto riguarda l’illuminazione e il rumore”.

Ciò posto, si evidenzia che in base al successivo articolo 2 l’esercizio dell’attività di sanificazione presuppone la nomina di un responsabile della gestione tecnica, in rapporto di immedesimazione con l’impresa, che possa dimostrare il possesso di particolari requisiti tecnico-professionali concernenti il percorso di formazione (che comprenda lo studio della chimica, o delle scienze naturali e biologiche) ovvero, in determinati casi, la pregressa esperienza professionale qualificata, per un triennio, nello specifico campo di attività.

Il mancato assolvimento dell’obbligo di nomina del preposto alla gestione tecnica e delle altre condizioni disciplinate dal DM 274/1997 costituisce impedimento all’iscrizione nel Registro delle imprese o all’Albo delle imprese artigiane e, di fatto, la preclusione all’esercizio stesso delle attività di sanificazione.

Attestazione degli interventi di sanificazione

Si raccomanda, in conclusione, particolare attenzione nell’ affidamento dei servizi di sanificazione resi obbligatori a livello nazionale per il contrasto nella diffusione del Covid-19 nella prospettiva dell’allentamento delle prescrizioni di sospensione delle maggior parte delle attività produttive e commerciali: come anticipato, infatti, l’inidoneità della attestazione degli interventi rilasciata da soggetto non in possesso di abilitazione potrebbe escludere l’accesso al credito d’imposta di cui all’art. 64 del D.L. Cura Italia e ben più gravi responsabilità in tema di sicurezza sui luoghi di lavoro o verso terzi (su quest’ultimo tema meritano attenzione i chiarimenti recentemente forniti dal Governo nel corso del question time alla Commissione Lavoro della Camera: il sottosegretario del Ministero del Lavoro ha infatti evidenziato la difficoltà di configurare una “responsabilità civile o penale del datore di lavoro che operi nel rispetto delle regole”, mettendo in luce come “una responsabilità sarebbe, infatti, ipotizzabile solo in via residuale, nei casi di inosservanza delle disposizioni a tutela della salute dei lavoratori e, in particolare, di quelle emanate dalle autorità governative per contrastare la predetta emergenza epidemiologica”).

Con riferimento agli interventi di sanificazione svolti nei luoghi di lavoro e nei locali commerciali, poiché il riconoscimento del credito d’imposta non avverrà automaticamente ma richiederà la presentazione di apposita documentazione delle spese sostenute, i soggetti interessati dovranno farsi rilasciare un dettaglio delle operazioni svolte e dei prodotti utilizzati, eventualmente inserendo tali specifiche nella descrizione del documento fiscale rilasciato dal fornitore ai sensi dell’art. 21, comma 2, del D.P.R. n. 633/1972, nonché tenere un registro per l’annotazione periodica degli interventi.

Nelle more dell’adozione del decreto attuativo da parte del MISE e del MEF è opportuno, pertanto, che gli esercenti attività di impresa, arte o professione che attueranno tutte le misure necessarie per poter concretamente ripartire secondo le prescrizioni ed il calendario dettati dal Governo per la Fase 2, conservino la documentazione idonea a dimostrare l’effettivo sostenimento e la determinazione dei costi agevolabili, vale a dire le fatture e ogni documento relativo all’ acquisizione dei beni o dei servizi che danno origine al credito di imposta, pena l’impossibilità di accedere alla misura di sostegno ovvero la successiva revoca del beneficio.

Sul piano operativo è auspicabile che il decreto attuativo non introduca un meccanismo simile al “click-day” già adottato in altre fattispecie: tale procedura per accedere al credito, infatti, aggraverebbe i rischi di insufficienza dei fondi messi a disposizione dal decreto Cura Italia, lamentata da diverse associazioni di categoria, in ragione del probabile e veloce esaurimento del fondo pari a 50 milioni di euro per l’anno d’imposta 2020, oltre il quale non saranno garantite agevolazioni.

Verso il decreto Maggio

Nel frattempo, stando alle notizie che circolano da alcuni giorni, il nuovo provvedimento teso a fronteggiare l’emergenza Covid-19 ed a fornire sostegno all’economia italiana (decreto Maggio) estenderà il credito d’imposta per la sanificazione agli enti del Terzo Settore e potrebbe affiancare all’attuale beneficio – alcuni commenti parlano addirittura di integrale sostituzione – un bonus fiscale riconosciuto a fronte delle spese che saranno sostenute per l’adeguamento e la messa in atto delle misure concernenti la sicurezza di stabilimenti, uffici e impianti contributi per la sicurezza e il potenziamento dei presidi sanitari previsti per le imprese.

Il diverso credito d’imposta al vaglio del Governo verrebbe in aiuto di tutti i soggetti tenuti al rispetto dei protocolli siglati con le parti sociali e formalmente recepiti, in ultimo, dal decreto Liquidità, e potrebbe prevedere la possibilità di recupero integrale delle spese affrontate per garantire dal rischio contagio nei luoghi di lavoro, ovvero, in alternativa, l’accesso a contributi messi a disposizione dall’INAIL per il potenziamento dei presidi sanitari ed il miglioramento dei livelli di salute.

Fonte: https://www.ipsoa.it/documents/finanziamenti/imprenditoria/quotidiano/2020/05/08/sanificazione-ambienti-lavoro-ottenere-credito-imposta